El Registro FDA no es opcional, es obligatorio!
Sin este requisito, tu producto no entra a uno de los mercados más grandes y exigentes del mundo.
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Registros obtenidos
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Lo hacemos todo para que cumplas con la exigencia de la FDA sin errores, sin retrasos y sin estrés.
Registro de instalaciones extranjeras o nacionales
Inscripción de la planta procesadora, empacadora o almacenadora en la base de datos oficial de la FDA, según el tipo de producto (alimentos, suplementos, bebidas, cosméticos, etc.).
Designación del U.S. Agent (Agente Residente en EE. UU.)
Representante legal obligatorio para empresas extranjeras ante la FDA, requerido para recibir notificaciones oficiales y responder ante inspecciones o requerimientos.
Envío y validación del número de registro
Obtención del Unique Facility Identifier (UFI) y del DUNS código de registro FDA único, con comprobante de aceptación oficial por parte de la agencia.
Renovación obligatoria
Gestión de la actualización del registro durante el período obligatorio de renovación.
Preparación y gestión del Aviso Previo (Prior Notice)
Elaboración y envío del Prior Notice ante la FDA para cada embarque de producto alimenticio con destino a EE. UU.
Formulario para el Registro de Empresas de la FDA
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